重磅消息: 国家多省鼓励中医药追溯体系建设

  • 时间:2022-07-26
  • 作者:国立信科
  • 阅读量:113

中药饮片是我国中药产业三大支柱之一,全国医药工业统计数据表明,2021年中药工业稳步增长,全年营业收入达到6919亿元人民币,同比2020年的6156亿元增长12.3%。其中,中药饮片主营业务收入2057亿元,同比2020年的1809亿元增长13.6%。

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不过,中药饮片行业也存在产业集中度低、竞争激烈、质量良莠不齐等问题。为此,国家鼓励中医药信息化追溯体系建设,加强中药饮片质量控制:
202112月发布的《十四五国家药品安全及促进高质量发展规划》中强调,从源头加强中药饮片质量控制,探索中药饮片生产经营全过程追溯体系建设;
20223月,《十四五中医药发展规划》发布,提出在产品质量把控方面,研究推进中药材、中药饮片信息化追溯体系建设。

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随着国家层面加快对中药饮片追溯信息化规范和标准体系建设的政策指导和支持,近期浙江、山东、广东等省出台的中医药政策中,都重点提到了要进一步建立中药饮片溯源体系,此外,上海、福建、云南等省市还出台专项政策,鼓励中药饮片生产管理完成信息化追溯体系建设。一起来看详情~
>> 浙江:探索建设全流程质量追溯机制
2022630日,浙江省发布《全面开展中医处方一件事改革实施方案》聚焦智药,以医生用药信息的数据流为切入口,以中药饮片标准化为载体,探索建设中药饮片数字编码和规格等级分级管理、质量评价和全流程质量追溯机制,实现中药饮片全过程信息化、智能化管理,全面提升中药饮片质量。
>> 广东:构建从种子种苗流通加工到最终使用的全过程质量追溯体系
2022630日,广东省印发《广东省建设国家中医药综合改革示范区实施方案的通知,研究建立中药材质量追溯信息化平台,构建从种子种苗、种植养殖、流通加工到最终使用的全过程质量追溯体系。深化中药质量评价关键技术、中药质量标准国际化和中药质量控制信息化等研究。

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>> 山东:强化中药质量全流程监管
2022628日,山东省人民政府办公厅印发《山东省国家中医药综合改革示范区建设方案》,强化中药质量全流程监管。深入推进中药突破计划。鼓励中药饮片生产企业将质量保证体系向中药材种植、采收、加工等环节延伸,从源头加强中药饮片质量控制,探索中药饮片生产经营全过程追溯体系建设。
>> 福建:鼓励全省中药饮片生产管理完成信息化追溯体系建设
2022614日,福建省药品监督管理局发布《关于推进中药饮片信息化追溯体系建设工作的通知》,明确在2022年年底前,鼓励全省中药饮片生产管理完成信息化追溯体系建设,实现中药饮片来源可查、去向可追、风险可控、责任可究,有效提升中药饮片质量安全保障水平。通知要求生产企业20228月底前完成追溯体系建设,对生产的中药饮片实行赋码追溯。

>> 上海:开展中药饮片全流程追溯试点

202262日,上海印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,明确提出要开展中药饮片全流程追溯试点,加强中药全过程质量控制,提升标准管理能力,支持中药传承发展。
早在今年2月份,上海市便发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》,选取了上海5家中医院和8家药企作为试点,支持使用溯源饮片,并鼓励优质优价,提升中药饮片品质。
>> 云南:实现中药从生产到销售的全过程信息化追溯
今年5月,云南省药监局、省商务厅联合印发《关于加快推进全省中药信息化追溯工作的通知》,对云南省中药生产企业的鲜切药材、中药饮片实施信息化追溯,逐步实现中药生产企业鲜切药材、中药饮片信息化追溯体系建设全覆盖。

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可以看到,随着我国中药饮片相关政策的颁布,以及地方和企业对追溯政策的不断落实,将有效打通生产、流通、使用全环节监管追溯,加速推进中医药高质量发展。


中医药追溯体系解决方案

中药材流通存在品牌问题、质量问题、监管问题

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追溯体系协助中药材实现标准化和产业化

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以政府指导市场化运作为原则,以物联网等现代信息技术为手段,将基于供应链的追溯体系建设与精准扶贫工作有机结合,构建从地区(市、县、镇/乡、村、户)产品生产源头到流通与消费的信息化追溯链条,形成产品全程全生命周期的品控监管机制与一体化销售网络。

追溯体系为中草药流通补短板

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中药材生产追溯贯穿农产品供应链全流程

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中草药种植信息追溯子系统

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中草药种植信息追溯子系统

利用RFID技术、专用网络、数据库管理等相关技术实现农产品销售信息化,物流配送准确化,产品展示追溯化,通过以上手段保证企业的商品在种植、运输、销售环节能够得到有效的控制,从而保证食品的安全。

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